Στις ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration – FDA) ρυθμίζει τα Nutraceuticals (φαρμακευτικά διατροφικά σκευάσματα) κάτω από ένα διαφορετικό σύνολο κανονισμών, σε σύγκριση με εκείνους που καλύπτουν «συμβατικά» τρόφιμα και φαρμακευτικά προϊόντα. Σύμφωνα με τον Νόμο περί Υγείας και Εκπαίδευσης σχετικά με τα Συμπληρώματα Διατροφής (Dietary Supplement Health and Education Act – DSHEA), είναι ευθύνη του κατασκευαστή να εξασφαλίσει ότι ένα φαρμακοτρόφιμο είναι ασφαλές πριν διατεθεί στην αγορά.
Η FDA έχει το δικαίωμα να αναλάβει δράση ενάντια σε οποιοδήποτε μη ασφαλές προϊόν μετά τη διάθεσή του στην αγορά. Οι κατασκευαστές πρέπει να βεβαιωθούν ότι οι πληροφορίες στην ετικέτα του προϊόντος είναι αληθείς και όχι παραπλανητικές, αλλά δεν υποχρεούνται να κάνουν εγγραφή των προϊόντων τους στην Υπηρεσία, ούτε να πάρουν την έγκρισή της πριν από την παραγωγή ή την πώληση των Nutraceuticals (φαρμακευτικών διατροφικών σκευασμάτων) .
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η νομοθεσία για τα τρόφιμα είναι σε μεγάλο βαθμό κάτω από την αιγίδα της Ευρωπαϊκή Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (European Food and Safety Authority – EFSA). Η νομοθεσία αυτή επικεντρώνεται στα «συμπληρώματα διατροφής», τα οποία ορίζονται ως συμπυκνωμένες πηγές θρεπτικών συστατικών (π.χ. πρωτεΐνες, μέταλλα, και βιταμίνες) και άλλες ουσίες με ευεργετική θρεπτική δράση. Η κύρια νομοθεσία της ΕΕ που σχετίζεται με τα συμπληρώματα διατροφής είναι η Οδηγία 2002/46/EΚ .
Τα νέα προϊόντα από την Ευρώπη εικάζεται ότι έχουν περάσει τις αυστηρότερες ευρωπαϊκές απαιτήσεις σε θέματα ανάπτυξης και ποιότητας. Σαν αποτέλεσμα, οι ευρωπαϊκές εταιρίες Nutraceuticals (φαρμακευτικών διατροφικών σκευασμάτων) , που γενικά θεωρούνται ως ηγέτες στην καινοτομία, έχουν τη φήμη της παραγωγής προϊόντων υψηλότερης ποιότητας. Στον Καναδά και την Αυστραλία, τα Nutraceuticals (φαρμακευτικά διατροφικά σκευάσματα) υπάγονται περισσότερο στην κατηγορία των φαρμάκων παρά των τροφίμων.
Όπως και σε άλλες χώρες, η Ινδική νομοθεσία δεν καθιστά κανένα ειδικό νομικό καθεστώς για τα Nutraceuticals (φαρμακευτικά διατροφικά σκευάσματα). Κανονισμοί για τα Nutraceuticals (φαρμακευτικά διατροφικά σκευάσματα) της κυβέρνησης της Ινδίας περιλαμβάνονται στον Νόμο περί Ασφάλειας Τροφίμων και Προτύπων (Food Safety and Standards Act – FSSA), ο οποίος ψηφίστηκε το 2006, και δεν έχει εφαρμοστεί ακόμα.