Για τις περισσότερες χώρες, τα Nutraceuticals (φαρμακευτικά διατροφικά σκευάσματα) υπάγονται στην κατηγορία τροφίμων. Σε ορισμένες περιοχές ή χώρες, υπάρχει ειδικό σύνολο κανονισμών για τα συμπληρώματα (π.χ. Ηνωμένες Πολιτείες, Ευρωπαϊκή Ένωση, και Ένωση Χωρών Νοτιοανατολικής Ασίας) και τα Nutraceuticals (φαρμακευτικά διατροφικά σκευάσματα) (Ινδία), τα οποία προκύπτουν με βάση το κανονιστικό πρότυπο των τροφίμων. Ως εκ τούτου, απαιτείται κάποια μορφή συστήματος καταχώρισης ή κοινοποίησης για να εισέλθουν νέα προϊόντα στην αγορά.
Στη Λατινική Αμερική, οι απαιτήσεις εισόδου στην αγορά για τα Nutraceuticals (φαρμακευτικά διατροφικά σκευάσματα) ποικίλουν, με προσεγγίσεις που βασίζονται στην εγγραφή των προϊόντων στην Κολομβία, τη Βραζιλία, και την Αργεντινή, και προσεγγίσεις που βασίζονται στην κοινοποίηση στο Μεξικό και τη Χιλή. Σε χώρες όπως η Βραζιλία, η Κίνα, και η Ταϊβάν, οι ρυθμιστικές αρχές απαιτούν κλινικές μελέτες σε ζώα ή/ και ανθρώπους ως προϋπόθεση για την καταχώριση του προϊόντος.
Η εισαγωγή των Nutraceuticals (φαρμακευτικών διατροφικών σκευασμάτων) στην αγορά συνήθως ακολουθεί τρεις βασικές προσεγγίσεις. Η προσέγγιση που βασίζεται στην κοινοποίηση έχει την ιδανική ισορροπία μεταξύ των κύριων παραγόντων: τους πόρους πριν τη διάθεση στην αγορά, την πρόσβαση των καταναλωτών, και την ασφάλειά τους. Παρ’ όλα αυτά, μια βασική πτυχή για την εγγύηση της ασφάλειας και της ποιότητας των προϊόντων στην αγορά (ανεξάρτητα από τις απαιτήσεις πριν τη διάθεσή τους) είναι η ισχυρή εποπτεία μετά τη διάθεσή τους στην αγορά.
Πηγές
- http://www.ijppsjournal.com/Vol2Issue3/599.pdf
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3645360/
- http://toxsci.oxfordjournals.org/content/123/2/333.long
- http://www.cesruc.org/uploads/soft/130304/1-130304161929.pdf
- Bagchi D. Nutraceutical and Functional Food Regulations in the United States and Around the World. AcademicPress, 2008; pp. 115-364.